Trump-administrasjonen slipper detaljer om fostervevsbegrensninger

Fosterhjernevev brukes i føderalt finansierte studier som vil bli underlagt nye forskrifter og ekstra gjennomgang fra september.

STEVE GSCHMEISSNER / SCIENCE KILDE

Trump-administrasjonen slipper detaljer om fostervevsbegrensninger

Av Jocelyn Kaiser, Meredith WadmanJul. 26, 2019, 18:10

National Institutes of Health (NIH) detaljerte i dag hvordan president Donald Trumps administrasjon vil implementere begrensninger den kunngjorde i juni for bruk av menneskelig fostervev i forskning. For noen forskere gir kunngjøringen lettelse: Politikken sparker ikke inn umiddelbart, noe som betyr at tilskuddsøknader som allerede er i rørledningen ved NIH, ikke vil bli berørt. Men fra slutten av september, vil forskere som søker om tilskudd, måtte forklare i detalj hvorfor de trenger å bruke fostervev og hvordan det vil bli oppnådd.

De nye papirarbeidskravene, sammen med en ny, lang etisk gjennomgang, vekker bekymring for at mange etterforskere ikke klarer å få landstilskudd som er avhengige av fostervev og andre som ikke vil prøve å vinne dem. Med disse reglene er det ikke umulig å gjøre fostervevsundersøkelse med NIH-støtte, sier Lawrence Goldstein, stamcelle nevrovitenskapsmann ved University of California (UC), San Diego, but det kommer til å være veldig problematisk.

Dette gjør en ganske god jobb med å gjøre det pro-life-folket vil ha. Det gjør bevilgningssøknader mye mer belastende, vesentlig og prosessuelt, samtidig som [Trump-administrasjonen] kan si: Vi re ikke helt forbyr det, sier Hank Greely, en bioetiker ved Stanford Universitetet i Palo Alto, California.

Men David Prentice, visepresident og forskningssjef ved antiabortionen Charlotte Lozier Institute i Arlington, Virginia, forsvarer de nye reglene: Språket prøver å holde en etisk standard for forskningsforslagene og forskningen som kan gjøres. Politikken handler ikke bare om vitenskap. Det handler også om etikk.

Motstandere av abortrettigheter motsetter seg fostervevsforskning fordi den bruker vev donert av kvinner som har hatt valgfrie aborter. (Vevet ville ellers bli kastet.) I september 2018 lanserte Institutt for helse og menneskelige tjenester (HHS) en gjennomgang av føderalt finansiert forskning med vevet, som forskere hevder er essensielt for studier på områder som HIV og andre smittsomme sykdommer., øyesykdommer og fosterutvikling. I 2018 brukte byrået omtrent 115 millioner dollar på omtrent 173 prosjekter som bruker fostervev.

5. juni avsluttet den gjennomgangen, og HHS kunngjorde en streng ny policy. Den forbød alle fostervevstudier av interne NIH-forskere og sa at forslag fra utenforstående forskere om at NIH greenlights for finansiering neste gang må gå gjennom en etisk gjennomgang som varer i opptil 6 måneder. Gjennomgangen vil bli utført av en ny type panel: et etisk rådgivende styre oppnevnt av HHS-sekretær. (Styret på 14 20 mennesker må inkludere en teolog, en etiker og en advokat; ikke mer enn halvparten av medlemmene kan være forskere.)

I dag kunngjør kunngjøringen om utenlandsk bevilgning og kontraktsforslag sendt inn den 25. september eller senere. I forslagene sine vil søkerne måtte beskrive prosessen de vil bruke for å få samtykke til å bruke vev fra en kvinne som har abort. (Til nå trengte en universitetsfunksjonær ganske enkelt å bekrefte at vevet ville bli oppnådd i samsvar med føderale etiske forskrifter.) Søkere må også forklare hvordan de vil disponere vevet. De må også gi vitenskapelig begrunnelse for at de ikke bruker et alternativ som voksent vev eller organoider. Og for NIHs bærebjelke “R01” -forslag, vil de trenge å gjøre dette innenfor 12-siders grensen for “forskningsstrategi” -delen. Romkrisen "kommer til å forringe den vitenskapelige planen, " sier Goldstein.

Heather Pierce, seniordirektør for naturvitenskapspolitikk og regulatorisk rådgiver i Association of American Medical Colleges i Washington, DC, bekymrer rombegrensningene alene kan avskrekke forskere fra å prøve å bruke fostervev i en tid der konkurransen om NIH-bevilgninger allerede er intens, uansett av forskningsområdet. " I sammenheng med en kjølig effekt, er det rom du ikke kan bruke til å beskrive vitenskapen din."

Mange forskere som leste politikken, tolket det også for å forby bruk av fostervev av unge forskere på lønnsstøttende opplæringsstipend og stipend som hjelper kandidatstudenter og postdokumenter. Det er feil, avklarte NIH senere. Praktikanter vil være fri til å jobbe med fostervevsforskning som har passert mønstre under det nye regimet, sier talsperson for NIH, Renate Myles.

Politikken forbyr også NIH-finansiering for arbeid med cellelinjer opprettet fra abortert fostervev etter 5. juni, dagen da den nye Trump-administrasjonspolitikken ble kunngjort. Deepak Srivastava, en stamcellebiolog som er president i International Society for Stem Cell Research og presidenten for Gladstone Institutes i San Francisco, California, sier at han var fornøyd med bestefarsamarbeidet med eksisterende eksisterende cellelinjer. Men, legger han til: "Å skape unødvendige hindringer og veisperringer for pågående fostervevsforskning erkjenner ikke fullt det pågående behovet - til tross for dagens teknologi - for fostervevsforskning å fortsette å gjøre medisinske fremskritt for menneskers helse."

Noen forskere sier at de fjerner fostervev fra forslagene sine for å unngå å sette hele prosjektet i fare, selv om det betyr krenkende år med arbeid. Warner Greene, en HIV-forsker ved Gladstone Center for HIV Cure Research i San Francisco, sier at han tar de første skritt for å flytte forskningen sin for en HIV-kur fra humaniserte mus til aper - selv om aper ikke kan smittes med human HIV, og i stedet må han bruke et analogt, ape-infiserende virus - og selv om en ny president kunne snu Trump-politikken i 2021. Et av eksperimentene hans som er avhengige av mus opprettet ved bruk av menneskelig fostervev, er allerede blitt kastet av den nye politikken, konstaterer han, og han ønsker ikke å bli brent igjen. "Det gir bare ingen mening å starte et eksperiment, ikke sikker på at du kan fullføre."

* Avklaring 29. juli, klokken 18.15: Mange forskere, og den opprinnelige versjonen av denne historien, tolket NIH-varselet som forbudt bruk av fostervev av unge forskere med opplæringstilskudd eller stipendier. I kunngjøringen heter det at "Treningspriser og individuelle stipendier ikke kan foreslå forskning som bruker [menneskelig fostervev]." I en uttalelse fra 29. juli avklarte imidlertid NIH at "Siden trening og stipend ikke er forskningsstipend, vil de ikke bli berørt av politikken. Praktikere eller stipendiater kan fremdeles utføre fostervevsforskning hvis det er en del av et godkjent forskningsstipend som oppfyller kravene i retningslinjene og får godkjenning av et etisk rådgivende styre. ”

* Avklaring 6. august kl. 10:35: NIH publiserte i dag sin egen avklaring av språket som gjaldt traineer som dukket opp i den første varselet. Byrået skriver: ”Traineer og stipendiater kan ikke uavhengig foreslå forskning ved bruk av [menneskelig fostervev]. Imidlertid kan traineer og stipendiater fortsatt drive [menneskelig fostervev] -forskning hvis det er en del av en mentor eller sponsor tildeling og tilfredsstiller alle krav til politikk.