Ny vaksinasjonsstrategi vekker kontrovers i Italia

En regjeringsplan for å øke vaksinasjonsgraden og innføre en serie nye vaksiner i Italia har utløst protester fra leger og noen eksperter innen folkehelse. Den nasjonale vaksinasjonsplanen for 2016–18 (PNPV) ville øyeblikkelig gjøre Italia til en europeisk frontløper innen vaksinasjon, men eksperter har stilt spørsmål ved behovet for flere av vaksinene, og noen mistenker industriens hånd bak regjeringens nye entusiasme. I mellomtiden bekymrer legene seg for bestemmelser i PNPV som kan straffe dem hvis de ikke samarbeider fullt ut.

Kontroversen nådde et høydepunkt 27. november da det italienske legemiddelkontoret (AIFA) suspenderte Sergio Pecorelli, presidenten for dets styre og en av forfatterne av den nye planen, på grunn av påståtte interessekonflikter. I følge den italienske dagbladet La Stampa, som først meldte om suspensjonen, sa Pecorelli aldri AIFA at han er en rådgiver for et risikokapitalfirma som investerer i legemiddelfirmaer. Pecorelli forfattere også hefter, sponset av Sanofi Pasteur og utgitt av et helsestiftelse som har styret som Pecorelli serverer, om fordelene med vaksinasjon og sunn livsstil. (Pecorelli svarte ikke på Science Insiders forespørsel om commnent.)

Den italienske regjeringen har forsvart PNPV som et tilstrekkelig svar på nasjonens fallende vaksinasjonsgrad. Mindre enn 86% av italienske barn får nå meslingskudd. Den nye planen "er et spørsmål om nasjonal sikkerhet og folkehelse", sa den italienske helseministeren Beatrice Lorenzin til Italias varamerkammer i oktober.

Planen sier at leger som arbeider i det offentlige helsevesenet, vil bli overvåket for deres støtte til den nye vaksinasjonsstrategien, og kan bli sanksjonert hvis de ikke overholder dette - selv om det ikke uttaler verken upassende oppførsel eller straff. "Dette er bare sprøtt, " sier Costantino Troise, leder av Anaao Assomed, en fagforening som representerer 22 000 leger som jobber i den offentlige helsesektoren. "Jeg ser ikke hvordan et komplekst folkehelseproblem, som for eksempel fallet i vaksinasjonsdekning, noen gang kunne løses av sanksjonerende leger."

Også kontroversiell er planen om å forhindre barn fra å gå på skolen hvis de ikke har fått alle skuddene sine. Lorenzin, helseministeren, har erkjent at denne delen av planen, som kan komme i konflikt med barns rett til utdanning, trenger mer diskusjon.

Riktig liste?

I mellomtiden er noen ikke overbevist om at alle de nye skuddene i planen er en god investering. Blant dem er en vaksine mot rotavirus, som forårsaker diaré; til tross for at det er en viktig drapsmann på barn i utviklingsland, er viruset sjelden dødelig i den vestlige verden. Å introdusere en ny vaksine kan føre til at flere foreldre tilgir å vaksinere barna sine helt, advarer AIFAs generaldirektør Luca Pani, som ikke var involvert i planen; han mener det er bedre å først fokusere på å øke dekningsgraden for nåværende vaksiner. Verdens helseorganisasjons strategiske rådgivende gruppe eksperter på immunisering har imidlertid anbefalt rotavirus-vaksine for alle barn, og 10 andre europeiske land og USA har allerede introdusert den.

Det er også tvil om innføring av en vaksine mot meningokokk sykdom B (menB) for spedbarn. MenB ble godkjent i Europa i 2013, men så langt er det bare Storbritannia som har introdusert det over hele landet. En rapport fra Italias National Institute of Health (ISS) utgitt tidligere i år sa at selv om vaksinen har en "akseptabel risiko / nytteprofil både hos barn og tenåringer, er og en" god immunogenisitetsprofil "fortsatt flere spørsmål åpne "angående dens kliniske effektivitet, den langsiktige immunogenisiteten og effekten av vaksinasjon på patogenens sirkulasjon. Selv om ISS er det ledende vitenskapelige organet for den italienske nasjonale helsetjenesten, " ble bekymringene overfor MenB "åpenbart ignorert, " sier Vittorio Demicheli, leder for vaksinasjonsprogrammet i Piemonte-regionen og medlem av Cochrane Collaboration's tidligere Vaccines Field.

PNPV, som ville doble statlige utgifter til vaksiner til 620 millioner årlig, ville også innføre landsdekkende varicella-skudd for nyfødte; en vaksine som beskytter mot fire meningococcus-stammer for tenåringer; en herpes zoster-vaksine for voksne i fare; to pneumokokkvaksiner for personer over 65 år; hepatitt A og influensa for barn og voksne i fare; og vaksiner mot humant papillomavirus, frem til nå bare tilgjengelig for jenter, for gutter i 12-årsalderen. Planen finalt setter Italia i spissen når det kommer til vaksinasjoner, sier Giuseppe La Torre, en epidemiolog ved Sapienza universitet i Roma .

Men Maurizio Bonati, leder for avdeling for folkehelse ved Mario Negri Institute for Farmakologisk Forskning i Milano, sier mye av den vitenskapelige og økonomiske begrunnelsen bak planen er uklar. nærst hver eneste vaksine på markedet er i den nye timeplanen, sier han. Jeg ser ikke en nasjonal strategi bak alt det, bare en liste over vaksiner. Planen ble skrevet av et panel som inkluderte den nå suspenderte AIFA-presidenten Pecorelli, ISS-president Walter Ricciardi, og medlemmer av en fast intern rådgivende kommisjon i Helsedepartementet. Få i det vitenskapelige samfunnet visste om panelet før planen kom, sier Bonati.

Spørsmål om industriens innflytelse

Bekymringer for at industrien hadde noe å si i PNPV, ble drevet av den slående likheten med planens vaksinasjonsplan til en livstidsplan av årlige vaksiner produsert i 2014 av fire vitenskapelige samfunn som Demicheli sier mottar finansiering fra legemiddelindustrien, og ble også konsultert for PNVP. "Det er ikke en hemmelighet, og det er ikke en synd, Demicheli sier. Hvordan å forestille seg at [samfunnene] er helt uavhengige høres det litt latterlig ut." Slike koblinger kan erodere offentlig tillit og gi konspirasjonsteorier, sier Demicheli.

Foreningen har ikke benektet at de godtar bransjepenger, men PNPV-panelet insisterer på at bransjefinansiering ikke påvirket planen på noen måte. Demicheli "antyder at forfatterne av planen rett og slett handlet på press fra industrien eller, enda verre, bestikkelse, skrev panelet i et åpent brev.

Amelia Beltramini, journalist og blogger, har påpekt at halvparten av forfatterne av livstidsvaksinasjonsplanen, inkludert noen av dem som konsulterte for PNPV, også erklærte personlige økonomiske bånd til vaksinebransjen i publiserte vitenskapelige artikler, og ISS-president gjorde det også. Ricciardi. Ricciardi svarte ikke på en forespørsel om kommentar fra Science Insider.

* Rettelse, 13. desember, klokken 01:10: En tidligere versjon av denne historien antydet feil at meningokokk sykdom B er forårsaket av et virus.